美国联邦卫生官员周日宣布,辉瑞公司的COVID-19疫苗的儿科剂量对5岁以下儿童是安全有效的,这是人们期待已久的开始为美国最年幼的儿童接种疫苗的又一个关键步骤。

儿童疫苗
(图片来源:CDC / Unsplash)

辉瑞五岁以下儿童疫苗

在本周晚些时候FDA顾问重要会议之前提供的一项研究中,美国食品和药物管理局的工作人员表示,辉瑞公司的Covid注射剂对5岁及以下儿童有效,无需担心安全性。

FDA的辉瑞疫苗评估在周三独立疫苗专家会议之前公布。在会议期间,专家们将提出fda应该如何决定辉瑞和Moderna为儿童接种疫苗的提议。

这份工作人员报告指出了一些重要的事情,包括“现有数据表明”辉瑞公司- biontech SE疫苗对6个月至4岁儿童的有效性。万博体育登录首页与较大年龄组的试验相比,年幼儿童的试验不良反应率较低。根据研究结果,这可能是由于在年龄最小的儿童中使用的mRNA剂量较低。

FDA表示:“鉴于Covid-19大流行的不确定性以及在接下来的几个月里SARS-CoV-2继续传播的可能性,在6个月至4岁的儿童中使用这种疫苗可能会对这一年龄组的Covid-19相关发病率和死亡率产生有益影响。”

此外,根据FDA对年龄最小的儿童注射辉瑞的评估,目前的数据没有显示出任何额外的安全问题。

另一方面,美国食品药品监督管理局(FDA)周五发布了Moderna疫苗在6个月至17岁儿童中的工作人员报告,并表示该疫苗在这些年龄组中有效,不会引起严重的意外不良反应。

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5岁以下儿童Covid疫苗

《纽约时报》从周二开始,专家们将继续举行为期两天的会议,以研究儿童的mRNA疫苗。辉瑞在6个月至4岁儿童的许可申请将于周三处理,Moderna在6个月至5岁儿童的许可申请也将于周三处理。

如果有关部门批准了一家或两家公司的疫苗,免疫接种可能最早在下周开始,药品制造商准备迅速提供政府所需的剂量。几个月来,随着越来越多的人放弃口罩和其他公共卫生保护措施,家长们一直在恳求联邦官员允许他们保护孩子。

根据彭博在美国,拜登政府本月早些时候表示,最年幼的儿童最早将于6月21日接种新冠疫苗。政府已经准备好了1000万剂来自辉瑞和Moderna的疫苗,只要FDA和疾病控制与预防中心提供放行信号。

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西娅·费利西蒂

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